海门慧聚阿瑞匹坦原料药也将成为日本市场的首仿-叉叉游戏助手-阿坝新闻网
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市场生产-海门慧聚阿瑞匹坦原料药也将成为日本市场的首仿-阿坝新闻网

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此次海門慧聚阿瑞匹坦(原料葯)通過日本PMDA認證,標志著該產品的質量管理體系已符合日本藥品的生產質量管理規範,可生產並銷售至日本市場,對公司進軍全球市場將帶來積極的影響。

阿瑞匹坦是FDA批准上市的第一個神經激肽-1(neurokinin-1,NK-1)受體拮抗劑,原研為默沙東,臨床上主要用於預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重複治療過程中出現的急性和遲發性噁心嘔吐。目前化療作為腫瘤治療的常用手段,由於化療引起的噁心嘔吐是化療常見的不良反應,75%以上的化療都會引起不同程度的噁心,若不進行控制會嚴重影響患者生活質量。本品可通過血腦屏障,佔領大腦中的NK-1受體,具有選擇性和高親和性,而對NK-2和NK-3受體親和性很低,其減少噁心、嘔吐的效果優於其他藥物。因此本品具有較好的市場前景。

格隆匯7月29日丨景峰醫藥(000908)(000908.SZ)公布,公司子公司海門慧聚葯業有限公司(「海門慧聚」)於2019年接受了日本PMDA(日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)的阿瑞匹坦(癌症止吐葯)GMP現場檢查,檢查範圍涵蓋質量、生產、設備設施、實驗室控制、物料等體系。近日,海門慧聚收到了PMDA簽發的《醫藥品符合性調查結果通知書》,確認海門慧聚阿瑞匹坦(原料葯)通過日本PMDA認證。同時,海門慧聚阿瑞匹坦原料葯也將成為日本市場的首仿。

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